ISPE Årsmøde & Expo

side | ISPE | International Society for Pharmaceutical Engineering

Sekundær menu – Erhvervsmæssig. Datavidenskab-assisteret proceskarakterisering og teknologioverførsel i biofarmaceutiske produkter. Går ind i en ny æra af innovation og samarbejde med fokus på fremtidens arbejdsstyrke. Silas Tamufor, modtager af ISPE Foundation Professional Development Award. Kvalitetsstyringsmodenhed - Den strategiske vision for biofarmaceutisk ekspertise Webinar om Lean Stabilitet og Best Practices.

Marts / april 2024Kinas reguleringssystem på linje med ICHDen kinesiske regering har implementeret en række vigtige foranstaltninger siden 2015, hvor den indledte en lægemiddelreguleringsreform. I 2017 sluttede Kina sig til International Council for Harmonisation.Læs mere marts / april 2024Computer Software Assurance: A Critical Thinking ApproachFDA (US Food and Drug Administration) udgav deres udkast til vejledning om "Computer Software Assurance for Production and Quality System Software", i 2022. Dette vil forbedre den computervalidering, der kræves af prædikatbestemmelser, uanset om de er lægemidler eller medicinsk udstyr.Læs mere 15. marts 2024 ISPE Europe-årskonferencen 2024: Tracks and Iberia-tilknyttede formand. ISPE Europe Annual Conference 2024 er en vigtig begivenhed i betragtning af udfordringerne som medicinalindustrien står over for, herunder medicinmangel, regulatoriske krav, digitalisering, automatisering og big data management.Læs mere.